西班牙专家找到结肠癌新疗法

参考消息网6月2日报道据西班牙《先锋报》网站5月30日报道，西班牙巴尔-德埃夫龙肿瘤研究所带头开展了一项国际临床试验。结果显示，一种创新的药物组合可以使预后最差的结肠癌的患者生存率翻倍。这一疗法针对的是携带此类肿瘤中最常见基因突变之一的转移性结肠癌患者。新数据为欧洲批准该疗法作为此类患者的首选治疗方案补充了一直缺失的证据。

该研究论文的主要作者埃莱娜·埃莱斯表示：“这种新疗法为经诊断携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者带来了前所未有的希望，并将彻底改变这一患者群体的预后状况。”研究人员5月30日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会大会上展示了研究成果。这一成果也发表在美国《新英格兰医学杂志》周刊上。

尽管如今得益于早期筛查项目，大多数结肠癌病例在患病初期就得到确诊，但仍有1/4病例的发现时间较晚，发现时，癌细胞已发生转移。在这些转移性病例中，约有10%的BRAF基因存在V600E突变。这种突变会加速肿瘤细胞的繁殖，并使其成为预后最差的结肠癌类型。

到目前为止，医生最初都是通过化疗来治疗这些病例的。新疗法是在化疗的基础上增加一种能够阻断BRAF基因的药物(康奈非尼)。此外，还会加入第二种药物(西妥昔单抗)来阻断EGFR基因。该基因同样会加速细胞繁殖。

这一治疗策略的逻辑是，当BRAF基因被阻断时，肿瘤细胞往往会激活EGFR基因。在治疗方法中加入西妥昔单抗就切断了癌细胞的逃生途径。

在这项始于2021年的国际性临床试验中，共有29个国家和地区的410家医院参与。试验比较了单纯化疗这一标准治疗方案与化疗结合康奈非尼和西妥昔单抗这一联合治疗方案的疗效和安全性。

根据研究人员在美国临床肿瘤学会大会上公布的试验结果，接受标准化疗的患者的生存期中位数为15个月，而接受联合疗法治疗的患者的生存期中位数为30个月。

在接受联合疗法治疗的情况下，患者所患疾病保持稳定、不再进展的平均时间从仅接受化疗时的7个月延长至13个月。

此前公布的该临床试验的初步结果显示，在接受新疗法治疗的患者中，有69%的人在接受治疗超过6个月后对该疗法仍有反应。这意味着，在6个月后，肿瘤处于缓解状态或已消失，并且该疗法仍然有效。而在接受标准化疗的情况下，6个月后的反应率仅为34%。

这些初步的治疗反应结果已经足以让美国食品和药物管理局(FDA)批准新疗法作为携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的首选治疗方案。相比之下，欧洲药品管理局(EMA)在获得生存数据之前并未推荐该疗法。

这项临床试验的带头人之一、西班牙肿瘤学家何塞普·塔韦内罗表示：“这种新疗法将成为治疗目前预后不良的患者群体的新标准。”

在此前由塔韦内罗带头开展的另一项临床试验中，使用康奈非尼和西妥昔单抗的联合疗法延长了那些在最初接受化疗后肿瘤仍在发展的患者的生存期。基于那次临床试验，这种联合疗法被批准作为二线治疗方案，化疗仍是首选治疗方案。要让联合疗法被欧洲批准作为首选治疗方案，5月30日公布的临床试验结果是必需的。（编译/王萌）