《美国医学会杂志》：新型乙肝疫苗对艾滋感染者更有效

红枫湾APP：医学快讯网消息，根据威尔康奈尔医学研究人员领导的一项国际研究的结果，一种新的乙型肝炎病毒疫苗，在诱导未对早期疫苗接种没有反应的艾滋感染者产生保护性抗体反应方面，明显优于旧疫苗。

这项研究于12月1日在《美国医学会杂志》上的研究显示， 含有胞嘧啶磷酸鸟嘌呤佐剂（HepB-CpG，商品名Heplisav-B）的乙型肝炎疫苗在接受疫苗的受试者中，高达99.4%的人产生了保护性抗体水平。

相比之下，接受含有氢氧化铝佐剂的乙肝疫苗（HepB-alum，商品名Engerix-B）的受试者中，只有80.6%的人产生了保护性抗体。

威尔康奈尔医学中心传染病专家Kristen Marks博士表示，这些结果为大量无法从旧乙肝疫苗中获得保护的艾滋感染者提供了一条潜在的前进方向。

乙型肝炎病毒主要通过分娩时体液的转移、性行为、吸毒时共用针头传播。它可能导致慢性、通常无症状的肝脏感染，进而发展为肝硬化和/或肝癌。

世界卫生组织估计，2022年， 全球有超过2.5亿人患有慢性乙型肝炎感染，并有 100多万人死于该病 。

在美国，乙型肝炎患者中估计有 5%至10%的人同时感染了艾滋病毒。艾滋感染者的免疫力往往受损，这限制了他们对抗乙型肝炎病毒或在接种疫苗后产生保护性免疫反应的能力。

BEe-HIVe（B-Enhancement of HBV Vaccination in Persons Living With HIV）试验是一项3期研究，共有561名参与者，分布在北美、南美、非洲和亚洲的40个地点。参与者是那些报告曾接种过乙肝疫苗但缺乏保护性抗体水平的艾滋感染者。

每位参与者都接受了HepB CpG或HepB中的一种 。两种类型的疫苗都使用相同数量的实验室制备的乙型肝炎病毒蛋白来诱导抗乙型肝炎反应；它们的主要区别在于“佐剂”，即添加的化合物，可为免疫系统产生抗体反应的能力提供一般刺激。

美国食品和药物管理局（FDA）于2017年批准HepB-CpG用于成人。结果表明， 临床医生现在更喜欢它而不是氢氧化铝佐剂疫苗， 以提高艾滋感染者对乙型肝炎的免疫力，尤其是几乎没有或根本没有现有抗体保护的成人 。

先前的研究发现，Heplisav-B在糖尿病或终末期肾病患者中诱导了高比率的保护性抗体反应，这些患者往往对传统的乙型肝炎疫苗反应不佳。在当前研究的早期部分，Marks博士团队 还发现，Heplisav-B在100%未接种过乙肝疫苗的艾滋感染者中诱导了保护性抗体反应。

新的分析包括三个部分：三剂HepB-CpG 疫苗、三剂HepB-alum疫苗，以及标准两剂方案的HepB-CpG疫苗。Hep-CpG的两个部分都优于HepB-alum，分别有99.4%（三剂）和93.1%（两剂）的人显示出保护性疫苗诱导的抗体水平，而HepB-alum组的比例为80.6%。试验没有发现新的安全问题。

Marks博士团队目前正在对抗体反应的持久性进行随访分析。

更多信息：Kristen M. Marks et al, HepB-CpG vs HepB-Alum Vaccine in People With HIV and Prior Vaccine Nonresponse, JAMA (2024). DOI: 10.1001/jama.2024.24490

期刊信息：Journal of the American Medical Association

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